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新云医疗再获二类医疗器械注册证,助力口腔溃疡快速镇痛和修复!

2024-10-15 09:29  编辑:新云医疗

近日,新云医疗和北京化工大学合作研制的医用新材料产品——“口腔溃疡凝胶”,获得由江苏省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证书,将为口腔溃疡的快速镇痛和修复提供高质量产品。
 
 
口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面,易引发重度疼痛,严重影响患者进食和睡眠。“口腔溃疡凝胶”适用于此类创面的覆盖,并通过物理屏障作用缓解疼痛,使患者可以顺畅吞咽和进食,对改善生活质量具有重要意义。
 
“口腔溃疡凝胶”的主要成分包括壳聚糖、卡拉胶等,具有极强的吸附性和成膜性,不易被唾液稀释和脱落,通过涂抹在口腔溃疡表面,迅速形成一层保护膜,为创面提供机械性保护,从而有效缓解疼痛,并阻隔细菌,促进创面的自我修复。该产品安全、无刺激、效果持续久,且通常不会产生口腔异物感,成人和儿童均可用。
 
新云医疗的生产基地配置了万级净化车间、MES&ERP系统、各类高规格的生产设备和检验设备等,从原料准备到产品生产、进入市场,全部按照管控最严的三类医疗器械标准,可保证“口腔溃疡凝胶”在安全的生产环境中制备完成,并支撑产品的规模化生产。
 
新云医疗依托北京化工大学-新云医疗新材料联合研发中心”的成果转化,还研发了冷热敷水凝胶、导电水凝胶等凝胶产品,助力加快国家生物医用材料发展与应用。目前,部分产品已行销欧美、东南亚等国家和地区,获得国内外客户的高度认可。
北京新云医疗科技有限公司是一家集研发、 生产、销售为一体的创新型疼痛器械企业,致力于为人类免除疼痛提供产品和服务。
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研发中心:北京市昌平区科技园区双营西路79号院33号楼3层
生产基地:张家港市锦丰镇锦绣路242号5号楼二楼