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新云医疗获批北京市科技计划课题,加速AI闭环脊髓电刺激器研发!

2024-10-25 14:59  编辑:新云

在2024年中国镇痛周来临之际,新云医疗的科研立项工作也迎来新突破:AI闭环植入式脊髓电刺激器研发”课题获批2024年度北京市科技计划“AI+健康协同创新培育”专项立项。这是该专项中唯一的有源治疗类项目,致力于攻克现有脊髓电刺激技术的局限性,为慢性疼痛患者带来更精准、更先进的治疗选择。

 

“AI闭环植入式脊髓电刺激器研发”课题由新云医疗牵头承担,科研院所、公立三甲医院等机构专家共同参与,并邀请了中日友好医院疼痛科主任、全国疼痛诊疗研究中心主任樊碧发教授担任首席专家,指导项目的实施和推进。樊碧发教授具有数十年的临床疼痛诊疗和研究经验,他于2003年率先将脊髓电刺激(SCS)技术引入我国临床应用,主持了国家重点研发计划“植入式脊髓刺激器的研发-脊髓刺激治疗疼痛临床试验设计与组织”等多项科研课题,发表了SCI和论著80余篇,可为本项目的实施“精准把脉”,推动项目研究的规范、深入进行。

 

本项目将基于前期闭环SCS研究基础,通过医工交叉合作,运用人工智能和生物信号分析技术,突破闭环脊髓神经调控算法、硬件实现方法等关键技术,应用于研制基于机体实时反馈、具有无线远程调控的新型国产化SCS设备该项目的科技成果转化具有提高SCS疗效、降低市场价格、促进临床应用推广等重大价值和意义。

 
 
数千万患者刚需,致力攻克SCS治疗局限,填补国内空白
 

随着人口老龄化的加剧,我国慢性疼痛问题日趋严重。其中,神经病理性疼痛(NP)是慢性疼痛的一种亚型,又被称为“最严重的疼痛”,影响着我国约9000万人。研究显示,长期的NP会导致焦虑、抑郁等问题,使患者生活和工作能力下降。目前NP以药物治疗为主,约50%的患者不能充分缓解疼痛,治疗现状亟待改善。

 

脊髓电刺激作为国际公认的慢性疼痛先进疗法,可缓解许多传统疗法无效的NP问题,但仍存在一些技术局限性。现有SCS通常使用开环刺激技术(以固定参数输出刺激),不监测可能影响疗效的变量,存在作用不稳定的缺陷,且随着时间推移,患者易出现刺激耐受,疗效也逐渐降低。此外,国内SCS应用存在依赖进口、价格昂贵等问题,制约着该技术的临床推广。
 

本项目瞄准上述局限性,拟构建AI+ECAP(诱发复合动作电位)闭环脊髓电刺激算法以及硬件实现方法,可对植入电极实时采集的ECAP信号(反馈脊髓神经纤维兴奋程度)进行智能分析,根据患者体位变化和活动需求实时调整刺激参数,使脊髓靶区神经纤维兴奋程度保持在适当范围内,实现稳定、精准、长效的镇痛作用,提高SCS临床有效性。

 
本项目将通过刺激电极等多项关键核心技术的攻关,实现闭环SCS刺激器的完全国产化,并达到国际先进水平,填补我国在脊髓电刺激领域的一项空白。随着项目科研成果的转化和应用,有助于打破设备价格昂贵、核心技术长期被国外企业垄断的局面,提高SCS普及率,为疼痛患者带来切实价值。
 
本次课题获批立项,代表着新云医疗在神经调控领域得到进一步的认可和支持。新云医疗将以此次项目实施为契机,在北京市科技计划的支持和樊教授的指导下,持续提升科技创新能力,为我国神经调控器械走向国际注入新力量。
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