2024-10-25 14:59 编辑:新云
“AI闭环植入式脊髓电刺激器研发”课题由新云医疗牵头承担,科研院所、公立三甲医院等机构专家共同参与,并邀请了中日友好医院疼痛科主任、全国疼痛诊疗研究中心主任樊碧发教授担任首席专家,指导项目的实施和推进。樊碧发教授具有数十年的临床疼痛诊疗和研究经验,他于2003年率先将脊髓电刺激(SCS)技术引入我国临床应用,主持了国家重点研发计划“植入式脊髓刺激器的研发-脊髓刺激治疗疼痛临床试验设计与组织”等多项科研课题,发表了SCI和论著80余篇,可为本项目的实施“精准把脉”,推动项目研究的规范、深入进行。
本项目将基于前期闭环SCS研究基础,通过医工交叉合作,运用人工智能和生物信号分析技术,突破闭环脊髓神经调控算法、硬件实现方法等关键技术,应用于研制基于机体实时反馈、具有无线远程调控的新型国产化SCS设备。该项目的科技成果转化具有提高SCS疗效、降低市场价格、促进临床应用推广等重大价值和意义。
随着人口老龄化的加剧,我国慢性疼痛问题日趋严重。其中,神经病理性疼痛(NP)是慢性疼痛的一种亚型,又被称为“最严重的疼痛”,影响着我国约9000万人。研究显示,长期的NP会导致焦虑、抑郁等问题,使患者生活和工作能力下降。目前NP以药物治疗为主,约50%的患者不能充分缓解疼痛,治疗现状亟待改善。
本项目瞄准上述局限性,拟构建AI+ECAP(诱发复合动作电位)闭环脊髓电刺激算法以及硬件实现方法,可对植入电极实时采集的ECAP信号(反馈脊髓神经纤维兴奋程度)进行智能分析,根据患者体位变化和活动需求实时调整刺激参数,使脊髓靶区神经纤维兴奋程度保持在适当范围内,实现稳定、精准、长效的镇痛作用,提高SCS临床有效性。